分子诊断领军公司，凯普生物现状如何了(第2/3 页)

体化提供商，围绕妇幼健康、出生缺陷和传染 性疾病等领域，

开发有宫颈癌HPV检测系列产品、地贫基因检测系列产品、耳聋易感基因检测产品、生殖道感染检测、新冠核酸检测等核酸检测系列产品，

广泛应用于医院临床检测、大规模人口筛查、出生缺陷防控、公共卫生防控等领域。

（一）主要业务

1.分子诊断

凯普生物围绕妇幼健康及出生缺陷领域打造了丰富齐全的分子诊断产品矩阵，拥有具有自主知识产权的导流杂交技术平台，并积极应用国际通用的荧光PCR检测技术平台，开发出了多项相关产品。

在宫颈癌筛查中，HPV检测具有较好的经济成本效益。

而凯普高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（简称“HPV12+2”），作为国内HPV筛查第一证，是目前中国唯一一款经过前瞻性、大规模、多中心临床试验验证的HPV检测产品，明确适用于“宫颈癌初筛”、“宫颈癌联合筛查”、“ASC-US人群分流”。

凯普HPV12+2检测的敏感度与特异度两项关键指标均媲美HPV+细胞学检测的联合筛查，作为国内早筛第一证树立了较高的行业标杆。

凯普生物的早筛证从合规、性能、临床试验三个方面大幅提升了宫颈癌筛查市场的进入门槛，公司有望借助独占期进一步扩大领先优势。

凯普HPV12+2是目前唯一一个获批宫颈癌早筛的HPV检测试剂，预计将获得大部分增量市场。

后续随着其他产品陆续获批早筛证，凯普将在新增市场中的市占率将逐步下降，但仍会凭借先发优势维持较高的水平。

性传播疾病（简称 STD），生殖道单体感染易引发交叉混合感染，而单一感染与混合感染在用药治疗方面不同，因此进行多项联检的临床意义较大。

2019年我国STD分子诊断出厂端市场规模为2.36亿元，并将于2024年达到12.04亿元，STD分子检测市场将迎来快速增长。

2019年国内STD分子诊断市场CR5为76.70%，其中凯普生物占比8.9%，排名第四。

凯普生物STD 检测产品齐全，独家的STD十联检是国内首个实现一次取样、一次实验同步检测十种病原微生物的试剂盒。

十联检能够精准确定病原，发现交叉混合感染和无症状感染，有效避

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